医疗器械行业
产品研发数据是医疗器械行业的重要源头,如何将客户的需求快速转换成客户需要的产品是最大的挑战。为了加速医疗器械行业的研发效率, 企业对于客户需求管理模块、研发任务管理模块、研发数据管理模块、售后问题管理模块, 及工艺管理模块都是迫切需求的;
申请试用
面临的挑战
技术创新速度快
随着消费市场的结构变更,客户的需求越来越趋于高端,偏向于定制化服务, 如何对市场需求进行有效的管理以及进行知识的积累,成为提升企业竞争力的必备能力之一;
产品生命周期长
医疗器械产品开发时间冗长,过程难以追踪: 历经从市场评估、需求确立、项目立项、产品设计、样品制作、小试/中试,临床试验,产品定型及上市、量产以及售后追踪;
外观,机构,电子,软件设计并重
产品管理需要协同多职能单位,除了结构管理及电子管理, 还需要结合软件设计与物联往应用,各种职能都需采用不同的管理模式;
客户需求复杂/项目执行工程化
必须重视产品临床试验及售后服务,快速反应及处理产品品质问题,满足随时变化的需求与产品变更, 进行问题处理以及产品的更新迭代。提供即时且优质的客户服务
关键零件与物料的管控困难
医疗器械产品需要使用零件多元化且多为模块化: 核心应用、加工器械及其配件、高新技术商用组件;精冲模及标准件等,物料种类繁多,必须仰赖系统做有效管理。
产品功能
需求管理模块
帮助企业快速响应客户的需求,建立完善的客户需求响应机制,并且建立;
研发任务管理模块
建立标准化产品研发体系,提高产品研发的管理效率;建立统一的项目进度追踪看板;
研发数据管理
管理及快速查询各种产品的性能要求, 产品设计成果、技术标准及文件管理,进行文件在线的图文履历管控以及电子化的审批流程;
产品问题管理
落实产品品质问题管理及追踪,建立历史问题积累库,包含开发过程的问题对策及失效模式分析(DFMEA/PFMEA), 以减少问题再发。
生产工艺管理
帮助做好生产端的工艺规划,快速产生工艺BOM及SOP文件,结合后端生产系统, 做好工艺过程管理与品质反馈

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